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银屑病全球首创新药本维莫德亮相“重大新药创制”专项成果发布会


    2019年7月31日,科技部联合卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项成果新闻发布会,集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。冠昊生物旗下北京文丰天济医药科技有限公司研发的银屑病全球首创新药本维莫德在发布会上受到广泛关注。


    科技部重大专项司杨哲副司长表示,在党中央、国务院的统一领导下,在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各项牵头单位的组织实施下,重大专项实施十余年来,广大科研人员聚焦目标、集中攻关,产出了一大批重大标志性成果,实现了重点领域的跨越式发展,提升了我国的自主创新能力,取得了显著的经济社会效益。

    新药创制专项实施管理办公室副主任、卫生健康委科教司刘登峰专员介绍,我国重大品种研发成果显著,截至2019年7月,累计139个品种获得新药证书,其中1类新药44个,数量是专项实施前的8倍。目前,初步建成了国家药物创新技术体系,布局建设了一系列技术平台,初步建成以科研院所和高校为主的源头创新,以企业为主的技术创新,上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系,自主创新能力显著提升。


   陈庚辉博士(左)和张建中教授(右)受邀参加新药创制国家科技重大专项新闻发布会

    专项技术副总师陈凯先院士重点介绍了2017年以来在品种研发方面所取得的新进展,以及专项支持获批的14个1类新药情况。“其中,在银屑病治疗药物方面,本维莫德是全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂类的非激素小分子化学药物,可以多通路抑制银屑病发病环节,疗效确切、复发率低。”

    本维莫德由国家特聘专家陈庚辉博士领衔的团队研发,是全球首创(First-in-class)、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。本维莫德乳膏研发期间先后完成临床试验病例超过1200例,其中Ⅲ期临床试验在国家药品审评中心指导下,由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授牵头设计了全球最高标准的研究方案,在包括北京大学人民医院、北京协和医院等22家大型医院730多入组病例中严格进行。

    2019年5月29日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,经优先审评审批程序,本维莫德乳膏获得国家药品监督管理局批准上市。7月获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。本维莫德的上市为寻常型银屑病患者提供新的治疗手段,一举改变临床上“外不治癣”的治疗窘境。



   陈庚辉博士和张建中教授分别接受媒体采访

    作为冠昊生物在药业领域的首个核心产品,本维莫德的获批上市对冠昊生物落实三年规划,发展药业领域,打造药业技术平台具有重大的意义。冠昊生物将持续加大研发投入,不断开发、试验本维莫德新的适应症,积极创新,带来更多好药,造福更多患者。

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